如何解决粉末混合过程中的交叉污染？

什么是交叉污染

一个错误导致将一种材料错误地识别为另一种材料。交叉污染被定义为在生产开始之前、期间或之后材料与另一种产品材料的污染。

可能导致物料交叉的具体原因包括：

类似物品的接近程度或位置

具有相同颜色或颜色组合的物品

对多种产品使用相同的装置或设备

配药时常犯的错误

人员培训不足

受污染的设备

从上述分析可能出现物料交叉污染的原因看出，在人员非常有经验而且物料标识清楚的情况下。就是同一设备生产不同的物料会最大可能出现交叉污染。此文章主要解说在粉体混合及粉体混合后的转运过程中怎么避开使用同一设备生产不同物料，但不会出现交叉污染的风险。

什么是粉体混合

粉体混合是二种以上组份在干燥状态或有少量液体存在下，以外力作用搅混，使其不均一性不断降低的过程，是评定混合机性能的最重要指标。

无交叉污染粉体混合机-IBC料斗提升混合机

用途

      HFD系列对夹式锥混合机具有极佳的混合效果，用于制药生产中对固体粉粒状物料的混合，混合均匀度高，不存在交叉污染和粉尘。能满足严格的批号管理，符合药品生产的GMP要求。

      该机可以夹持不同大小容积的几种料斗，自动完成提升、夹持、混合、下降、松夹等 全部动作。只需配置一台该机及多个不同规格的料斗，就能满足大批量、多品种的混合要求，是目前药厂总混的理想设备。同时在化工、轻工、食品等行业有广泛用途。

工作原理

　　该机由机架、对夹式刚性回转框架（以下称回转框架）、升降/夹持系统，驱动系 统、制动系统、控制系统等组成。

　　将装有物料的方锥形混合料斗（以下陈料斗）推入回转框架内定位后，控制系统会发 出料斗定位到位信号，此时，按下操作屏上的“确认”按钮，升降/夹持系统即自动 将料斗提升到位并夹紧；料斗被充分夹紧后，驱动系统方按设定的时间、转速等参数 进行混合；达到设定的混合时间时、转速等参数进行混合；达到设定的混合时间时， 回转框架自动减速慢转；随即制动系统工作，使回转框架垂直停止至便于推出料斗之 状态，混合结束；然后，升降/夹持系统自动松夹，并将料斗下降至地面；同时，打 印机自动打印该批混合的完整数据；此时，移开料斗，即完成此一混合周期。

　　特点：

　　1、该机设计新颖，结构简约紧凑，外形美观大方，混合均匀度达到99%以上，体积 装料系数达80%。

　　2、回转高度低，运转平稳，性能可靠，操作方便。

　　3、料斗内外壁均经镜面抛光，无死角，易出料，易清洗，无交叉污染，符合GMP要 求。

　　4、由PLC进行系统控制，光电位置控制传感器、电动机组成的驱动系统，具有混合时 间与出料位置控制功能，停机时出料口处于最佳的出料位置。

　　5、进料盖螺栓锁紧型卡箍结构，拆装容易，密封性好，80%容积下装水测试无泄 漏，清洗方便，混合过程中工作可靠。

　　6、料斗进出料口与其他设备均采用硅胶软连接结构，避免粉尘飞扬。

　　7、含有专利技术的出料蝶阀拆装容易、操作方便、密封性好、80%容积下装水测试 无泄漏，清洗方便，在成百上千台混合机上装用，深受好评。

　　8、过载报警，带隔离防护栏，带警报及蜂鸣器。

　　9、具有混合数据打印功能。

料斗提升混合机怎么避免交叉污染

料斗提升混合机可以夹持不同大小容积的几种料斗。只需配置一台该机及多个不同规格的料斗，就能满足大批量、多品种的混合要求。因为不同的物料采用不同的混合料斗，所以完全逃避交叉污染的源头。不存在清洗过程中的残留等污染源存在。

粉体混合后的转运过程怎么避免交叉污染

料斗提升混合机的料斗是独立的，料斗带轮子，所以可以在不同工作区域推行转运。不需要采用通常用的转运设备去转运粉体。如真空上料机，螺杆上料机把混合后粉体转运到其他房间。所以从原料装入料斗后直接到物料进入包装机，都是在单一的料斗内混合，转运，提升到包装机。所以不存在接触其他物料的可能性，从而避免了交叉污染。